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鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加三氯甲烷甲醇(1:1)制成每1m中含2.5mg的溶液。对照品溶液取诺氟沙星对照品适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以
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制剂(1)诺氟沙星片(2)诺氟沙星软膏(3)诺氟 沙星乳膏(4)诺氟沙星胶囊(5)诺氟沙星滴眼液杂质质ACH3COH Cl2 H. CIFNO3 269.661-乙基-6氟-7-氯-4-氧代-1,4二氢喹啉-3-羧酸杂质BH-N C14H16FN3O3293.30 1-乙基-6-氟-7-[(2氨乙基)氨基]4-氧代-1,4-二氢喹啉羧酸
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取本品适量,加三氯甲烷甲醇(1:1)制成每1m中含2.5mg的溶液。对照品溶液取诺氟沙星对照品适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(15:10:3)为展开剂
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,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.15mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.75g的溶液杂质A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见
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适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解,用流动相稀释制成每1m中含诺氟沙星25μg、环丙沙星和依诺沙星各5g的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈
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)使溶解,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.15mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.75μg的溶液杂质A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
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配制成标准溶液与一定量供试品溶液在相同条件下处理,产生显色或产生沉淀等现象,通过比较反应的结果,来确定杂质含量是否超过限量。《中国药典》(2010版)中大多数药物中的一般杂质都是采用此种方法。如氯化钠中溴化物的检查,取供试品2.0g,加水
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解,用流动相稀释制成每1mL中含诺氟沙星25µg、环丙沙星和依诺沙星各5µg的混合溶液。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙
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含0.75µg的溶液。 杂质A对照品溶液:取杂质A对照品约15mg,精密称定,置200mL量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每1mL中约含0.3µg的溶液。 系统适用性溶液:称取诺氟沙星对照品